香港，2026年8月5日
 
亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”及其附属公司“集团”；股份代号：1061.HK），一家领先的生物制药企业，专注于研发、生产和销售基因工程药物重组牛碱性成纤维细胞生长因子（“rb-bFGF”），今日公布截至2026年6月30日止六个月的中期业绩。
 
2026年的主要监管挑战
税务及成本压力：生物技术药品的增值税已升至13%，而集中采购导致价格下调，该合并影响给创新药的毛利率造成压力。
医药代表（MR）合规性改革：国家对医药代表注册、活动跟踪和培训引入新规定，公司现在必须在可追溯系统中记录所有医疗保健专业人员（HCP）的互动。
五部门反腐运动：国家卫生健康委员会（NHC）、国家市场监督管理总局（SAMR）、公安部（MPS）、国家药品监督管理局（NPMA）及税务局正在进行联合检查，重点领域包括演讲者费用、会议、捐款和第三方供应商。处罚目前包括公司罚款及个人责任。
采购环境：带量采购已扩大到包括更多生物制剂及创新药，然而，“按绩效付费”及医院预算上限限制了医院处方集的获取。
 
业务表现
面对监管环境变化带来的挑战，截至2026年6月30日止六个月，集团收入较去年同期下降10.5%至7.85亿港元，利润下降32.2%至1.11亿港元。其中，约四分之一的利润降幅是由于汇兑收益减少约1,210万港元。
 
集团在中国设有47间地区销售办事处，并在新加坡设立战略基地，以加快进入东南亚市场。凭借庞大的分销网络，集团旗下治疗产品能够在中国各地的逾14,900家医院及医疗机构以及约9,900家药房开具处方，覆盖全国的主要城市、省份及县城。产品已获得认可并进入逾1,100家医药/医疗机构以及约155个非处方药（OTC）零售及在线平台，遍及新加坡、马来西亚及印度尼西亚。
 
集团的营业额主要由眼科、外科（涵盖创伤护理及修复）以及医疗保健及伙伴服务分部组成。各分部中目前具有增长动力的核心产品为：
 
1. 眼科 － 贝复舒®系列（贝复舒®滴眼液、贝复舒®眼用凝胶及贝复舒®单剂量滴眼液）、妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、适丽顺®卵磷脂络合碘胶囊、软性亲水接触镜及其他用于近视防控的医疗器械，如眼调节训练灯及思问离焦定制眼镜；
2. 外科（涵盖创伤护理及修复） － 贝复济®系列（贝复济®液体制剂、贝复济®冻干粉及贝复新®凝胶）、Carisolv®龋齿凝胶、紫外线光疗仪、皮耐克可吸收性敷料、适可健双层人工真皮修复材料及Osteopore在新加坡用于牙科手术的生物可吸收植入物（Osteomesh®及Osteoplug®）； 
3. 医疗保健及伙伴服务 － 伢典医生®口腔护理产品、线上及线下医疗保健服务及产品、委托制造（“CMO”）/委托开发暨制造（“CDMO”）服务及设备与零部件贸易。
 
眼科、外科及医疗保健及伙伴服务的分部营业额分别约占集团营业额的46.8%、43.5%及9.7%。
 
集团的旗舰生物药贝复舒®系列及贝复济®系列（以bFGF为基础的生物药）的合并营业额约占集团总营业额的78.2%，其中贝复舒®系列及贝复济®系列分别占集团营业额的37.2%及41.0%。集团营业额的余下21.8%主要来自销售妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、适丽顺®卵磷脂络合碘胶囊、Carisolv®龋齿凝胶、伢典医生®口腔护理产品、皮耐克可吸收性敷料、适可健双层人工真皮修复材料、线上及线下医疗保健服务及产品、CMO/CDMO服务及设备与零部件贸易的共同贡献。
 
集团截至2026年6月30日止六个月的营业额构成如下表所示：
 

 
截至2026年6月30日止六个月，眼科为集团营业额贡献约3.67亿港元，较去年同期减少12.0%；外科录得总营业额约3.41亿港元，较去年同期减少24.0%；医疗保健及伙伴服务录得总营业额约0.76亿港元，较去年同期大幅增加648%。
 
回顾期内的分销及销售开支为约3.97亿港元，较去年同期的约4.72亿港元减少15.9%。有关开支主要包括薪酬、广告费用、差旅费用、产品培训及营销活动相关费用等。有关减少与截至2026年6月30日止六个月的营业额减少相一致。
 
回顾期内的行政开支为约1.27亿港元，而去年同期则为约1.00亿港元。行政开支增加主要由于：(i) 汇兑收益减少约1,210万港元；(ii) 美国及新加坡业务拓展以及线上医疗咨询平台的成本增加约440万港元；及(iii) 研发开支增加约410万港元。
 
回顾期内，研发产生的总开支（包括已收购无形资产）为约5,100万港元（截至2025年6月30日止六个月：约6,650万港元），占营业额的6.5%（截至2025年6月30日止六个月：7.6%），其中约2,520万港元（截至2025年6月30日止六个月：约4,480万港元）已资本化。
 
于2026年6月30日，集团拥有现金及现金等价物约8.07亿港元（2025年6月30日：约7.83亿港元）。
 
研发
回顾期内，集团共有15项研发计划处于临床前至临床阶段，其中数项眼科计划处于临床阶段，详情如下表所示。值得注意的是，EB12-20145P已成功完成美国食品药品监督管理局（FDA）III期临床试验，并达到研究主要终点，且已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交生物制品上市许可申请（BLA）。
  
 
集团持有合共132份专利证书或授权书，包括101项发明专利、15项实用新型专利及16项外观专利。
 
集团目前已在珠海（中国）、波士顿（美国）、伦敦（英国）及新加坡设立多个研发基地，该等基地支持我们开发新疗法及招募全球人才的努力。
 
2026年获得的荣誉及奖项
集团全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司荣获“2026珠海市药品安全公益事业爱心企业”称号。
集团旗下贝复舒®及贝复新®入选“广东省重点商标保护名录”。
此外，集团荣获“中国卓越IR－卓越数字化投资者关系奖”。
 
中期股息
董事会已于2026年8月5日决议，宣派截至2026年6月30日止六个月的中期股息，每股普通股0.05港元（截至2025年6月30日止六个月：0.07港元），将于2026年9月2日（星期三）以现金派付。中期股息将派付予于2026年8月24日（星期一）营业时间结束时名列于本公司股东名册之本公司股东。
 
前瞻性展望
鉴于在中国面临的关键性监管挑战，本集团将合规、数字化应用与差异化创新作为高效增长的优先事项。这一整体策略将使本集团更好地应对该等不利因素，以及受中国正在进行的医疗改革等因素推动，针对创新药制药公司的合规规定不断上升的长期趋势。

- 完 -
 

关于亿胜生物 （股份代码﹕1061.HK）
亿胜生物科技是一间专注于研发、生产和销售基因工程药物FGF-2的生物制药企业，拥有包括贝复舒®、贝复济®、贝复新®在内的六种基因工程药物在中国上市销售。此外，公司还拥有包含一系列不含防腐剂单剂量滴眼液和适丽顺®卵磷脂络合碘胶囊等的多元化产品组合，主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗。
这些产品在公司于中国的47个区域办事处的支持下，在逾14,900家医院进行营销和销售。依托自身在生长因子和抗体技术领域的研发平台，亿胜生物科技在多个临床阶段拥有强大的项目管线，涵盖广泛的领域和适应症。